(2023年10月准入耗材试剂第1批第2次)
11月14日医院曾对一批耗材试剂发布技术论证市场调研公告。以下项目需继续接受报名，欢迎符合资格要求的供应商报名参加论证（第一次公告已报名的供应商无需再递交资料）。具体项目内容详见下表： 附表:医用耗材试剂采购论证目录
序号 | 项目名称 | 产品类型 | 参考型号（包括但不限于以下规格） | 用 途 |
2 | 颅颌面外科内固定系统(含接骨螺钉) | 进口/国产 | 各号 | 用于颅颌面骨内固定。 |
3 | 颅骨固定系统(含固定螺钉(支抗钉)、定位螺丝(膜钉)、骨科用螺丝刀(膜钉持钉器)) | 国产 | ZZ01、DW | 用于颅骨部位损伤的修补及缺损的修复和固定(主要是口腔使用)。 |
4 | 单腔取卵针 | 进口/国产 | K-OPS-6035-RWH-ET | 用于在腹腔镜或者超声波引导下进行卵巢卵泡穿刺，将卵母细胞抽吸和冲洗出来。 |
5 | 双腔取血栓导管 | 进口/国产 | 12TLW805F35 | 用于血管内血栓和栓子的取出以及血管血流的临时阻断 |
6 | 腹膜透析导管及附件(螺旋帽钛接头、外接短管、碘液保护帽) | 进口/国产 | MDC42S-C/MDC57C-C/MC200301-C、螺旋帽钛接头HRTJT-01 | 用于急性和慢性腹膜透析。 |
7 | 血管覆膜支架 | 进口/国产 | 各号 | 用于血液透析患者，用于治疗自体动静脉内瘘的静脉流出道狭窄，以及ePTFE或其他合成动静脉移植物内瘘的静脉吻合口狭窄。 |
10 | 塑料试管 | 国产 | 12mm*75mm/12mm*100mm | 用于标本存放。 |
11 | 一次性使用塑料血袋 | 进口/国产 | 各号 | 用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注，一次性使用。 |
12 | 微血管吻合装置 | 国产 | KC1000/1500/2000/2500/3000/3500/4000 | 用于显微外科手术中常见的血管吻合，适用于外径不小于1毫米并且不大于4毫米，壁厚小于或等于0.5毫米的静脉和动脉。 |
14 | 颅内深部电极 | 国产 | SDE-10/SDE-12/SDE-16 | 用于癫痫外科手术前监测脑深部病灶癫痫异常放电情况，定位致痫灶部位等 |
15 | 一次性使用咽鼓管球囊扩张导管 | 国产 | ETB2510、ETB2520、ETB3010、ETB3020 | 用于扩张狭窄的咽鼓管。 |
16 | 经导管主动脉瓣系统(含球囊扩张导管、导管鞘) | 国产 | 主动脉瓣/输送器/压握装载系统 | 用于经心脏团队评估认为患需要接受主动脉瓣置换但不适合接受常规外科手术置换瓣膜的重度主动脉瓣钙化性狭窄患者。 |
17 | 卵圆孔未闭封堵器(含输送系统) | 国产 | 各号 | 用于先天性心脏病卵圆孔未闭的封堵。 |
18 | 造影导管 | 进口/国产 | 各号 | 用于将不透射线的造影剂传输到血管系统内的预定位置上。 |
19 | 一次性使用无菌血管内导管：造影导管 | 国产 | 各号 | 用于外周或冠状血管狭小，需要放置支架或需要扩张前对血管进行造影观察。 |
20 | 结扎钉 | 国产 | 001200(180枚/盒) | 用于手术中结扎血管或者组织结构的工具。 |
21 | 连续性血液净化管路 | 进口/国产 | multiFiltrate Cassette | 与透析和体外血液治疗机费森尤斯CRRP配套使用，将患者血液引入体外循环回路中，经血液净化治疗后，再回输到患者体内。 |
22 | 一次性宫腔镜组织切割器 | 国产 | RS-A-01、RS-B-01 | 与宫腔组织切除动力系统配合使用，进行软组织刨削切割，粉碎手术操作(配套美奥舒品牌宫腔镜组织切除系统使用)。 |
23 | 一次性宫腔组织弹力切除器 | 国产 | HR-A-01 | 用于由经过训练的妇科医生在宫腔镜下切除和移除组织(配套美奥舒品牌宫腔镜组织切除系统使用)。 |
27 | 一次性使用球囊扩张导管 | 国产 | 各号 | 供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。 |
28 | 医用胶 | 国产 | 腔镜型：1.5ml/支、1.8ml/支、喷涂型：1.5ml/支 | 用于体内直视下或腔镜下清创后创面喷涂，对器官、组织创面渗血的封闭、止血。 |
29 | 内热针具 | 国产 | 各号 | 用于人体体表穴位不同深度的侵入式刺激及供软组织损伤性病变和骨关节病变非直视下松解术用(配套内热式针灸治疗仪使用)。 |
一、报名时间
报名期限为五个工作日，即2023年11月29日至2023年12月5日 17：30。
二、供应商资格条件
1、供应商必须是来自中华人民共和国的公司企业独立法人。
2、如果是代理经销商必须提供制造商产品的合法授权函。
3、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》及产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。注：属于第一类医疗器械的，请提供产品备案证。属于第二类、第三类医疗器械的，请提供产品注册证。不属于医疗器械者，请提供药监局关于不属于医疗器械的说明及清单。
4、依法取得《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或（三合一）的复印件。
三、报名流程及要求
1、各供应商须在云采链线上采购一体化平台（网址：http://www.choicelink.cn/）进行线上报名。
2、各供应商须携带报名表到石榴岗路3号美豪丽致酒店8908 房进行报名，同时以邮件方式把可编辑的《广东省第二人民医院耗材试剂市场调研（Excel版）表》发送邮箱:3511045120@qq.com ，邮件主题格式统一为：公告序号+耗材名称+供应商名称，勿发PDF/扫描版。
3、要求：如未在广州销售，须提供厂家说明并加盖公章，再提供市/省外销售发票，未达要求原则上不受理。
四、谈判流程及要求
报名结束后将组织开展项目论证，论证地点为广东省第二人民医院3号楼应急指挥中心房，届时请合格供应商携带以下资料（请按以下顺序装订成册并添加页码，所有资料必须加盖公章）参加论证：
1、资料封面格式：所含内容依次如下:封面标题《试剂/耗材采购项目论证资料》、产品名称、品牌（/则写明中英文两种）、规格型号、供应商名称、联系人、联系方式等。
2、附件1《报名表》。
3、论证目录（附页码）。
4、参与论证生产厂家或代理商请提供应标产品的省平台挂网信息资料等。要求清晰可见的省平台价格截图，必须包括（型号、规格、价格、查询日期）
5、附件2《耗材/试剂市场调研表》，如为专机专用耗材试剂请注明，并提供配套专用耗材的设备相关情况（价格，型号）等，如产品涉及多种型号需提供明细表。
6、产品彩页、说明书、检验报告及样品等，详细介绍本产品性能特点及优势，产品质量及提供资料真实性保证书及售后服务承诺书。
7、▲参与论证生产厂家或代理商1年内三家或以上广州地区三甲医院该产品销售合同或发票（含清单）等资料。如未在广州销售，须提供厂家说明并加盖公章，再提供市/省外销售发票。
8、供应商资质复印件，包括营业执照、税务登记证、医疗器械经营许可证，代理授权书、法定代表人证明书及业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。
9、厂家资质复印件，即营业执照、税务登记证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。
10、厂家独家产品/专机专用产品申明（独家、专机专用产品必须提供）。
11、提交装订成册的论证资料6份，正本2份，副本4份。
联系人：刘老师
联系电话：020-89168052
联系人：刘老师
广东省第二人民医院
2023年11月29日
附件1：报名表
附件2: 广东省第二人民医院耗材试剂市场调研（Excel）表
附件3：供应商报价表
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