广东省第二人民医院将于近期采购一批经医院耗材管理委会遴选及准入后的试剂耗材，欢迎符合资格要求的供应商报名参加论证,具体详见附件医用试剂耗材采购论证目录。
附件：医用试剂耗材采购论证目录
序号 | 项目名称 | 产品类型试剂/耗材 | 规格型号（包括但不限于以下规格） | 用 途 | 备注 | |
1 | 免疫组化一抗试剂一批 | 试剂 | 停止报名 | |||
2 | β—羟丁酸(β_HBDH)测定试剂盒(酶法) | 试剂 | R1:1*40ml，R2:1*10ml | 用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸（D-3-H）的含量。 | ||
3 | 真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒（显色法） | 试剂 | GKT-5M ：50人份/盒 | 用于定量测定血清中真菌(1-3)-β-D 葡聚糖的含量。 | ||
4 | 革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒(显色法) | 试剂 | EKT-5M ：50人份/盒 | 用于定量测定血清中革兰阴性菌脂多糖的含量。 | ||
5 | 过敏原相关项目检测试剂一批 | 试剂 | 停止报名 | |||
6 | 人乳头瘤病毒（HPV）E6/E7 mRNA检测试剂盒（支链DNA信号扩增法） | 试剂 | 停止报名 | |||
7 | 人类AGTR1、ACE、ADRB1、CYP2D6、CYP2C9基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 试剂 | 20人份/盒 | 于体外定性检测人类静脉全血DNA中AGTR1基因1166A>C位点、ACE基因I/D型别、ADRB1基因1165G>C位点、CYP2D6*10位点、CYP2C9*3位点的多态性。 | ||
8 | 一次性使用尿沉渣试管 | 耗材 | N1 | 用于尿液样本的收集、运输和储存。 | ||
9 | 一次性使用采血针 | 耗材 | 各号 | 供临床检验时作手指和耳部采血用。 | ||
10 | N端脑利钠肽前体测定试剂包 | 试剂 | 100 测试/包装 | 用于定量测定人血清和血浆中的N 端脑利钠肽前体（NTproBNP）的含量。 | 化学发光法 | |
11 | 高敏肌钙蛋白I测定试剂包（化学发光法） | 试剂 | 100测试/包装 | 用于定量测定人血清和血浆（肝素）中的心肌肌钙蛋白I（cTnI）的含量。 | ||
12 | 生化系列清洗液及电解质试剂一批(可用于日立7600型系列全自动生化分析仪/可用于罗氏Cobas C701 C7O2全自动生化分析仪 | 试剂 | 各号 | 用于检测过程中反应体系的清洗 | 清洗液 | |
试剂 | 500ml/瓶、2L/瓶 | 用于为检测钾钠氯离子含量提供电极的参考点位/基准校准。 | 生化分析仪用参比液/内标液 | |||
试剂 | 2L/瓶 | 用于样本进行稀释、液化。 | 样本稀释液 | |||
试剂 | 各号 | 用于检测过程中反应体系的清洗 | 清洗液 | |||
试剂 | 500ml/瓶、2L/瓶 | 与生化分析仪中的电解质模块配套使用，用于为检测钾钠氯离子含量提供电极的参考点位/基准校准。 | 生化分析仪用参比液/内标液 | |||
试剂 | 2L/瓶 | 用于样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器 对待测物进行检测。 | 样本稀释液 | |||
13 | α和β地中海贫血基因检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） | 试剂 | 500或1152人份/盒 | 用于文库构建，采用高通量测序技术（联合探针锚定聚合测序法）定性检测人外周血样本中基因组DNA的4种α-地贫缺失型、2种β-地贫缺失型、3种α-地贫非缺失型和16种β-地贫非缺失型 | ||
14 | 阴极缓冲液槽 | 试剂 | 4槽/盒 | 用于核酸或蛋白电泳分析仪。 | ||
15 | 测序仪-毛细管阵列及高分子分离胶 | 试剂 | 125进样/盒 | 用于对样本中DNA或RNA的分析，检测基因的变化。 | ||
16 | 白细胞分化抗原CD19检测试剂（流式细胞仪法-APC） | 试剂 | 100人份/盒 | 用于鉴定人体骨髓细胞中CD19抗原的表达水平。 | ||
17 | CD127检测试剂(流式细胞仪法-PE) | 试剂 | 50人份/盒 | 检测人体生物标本中CD127的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | ||
18 | 一氧化氮(NO)检测试剂盒（间接比色法） | 试剂 | R1:1*30ml，R2:1*10ml | 用于检测人体血清中亚硝酸盐(NO2-)与硝酸盐(NO3-)的总量，间接反映体内一氧化氮(NO)浓度水平。 | ||
19 | 全自动化学发光仪配套试剂一批(可用于Sysmex HISCL-5000） | 试剂 | 100测试/盒 | 用于人体血浆中凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物（TAT）的定量检测。 | 凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物检测试剂盒（化学发光法）（TAT） | |
试剂 | 100测试/盒 | 用于人体血浆中纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体（PIC）的定量检测。 | 纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体检试剂盒（化学发光法）（PIC/PAP） | |||
试剂 | 50测试/盒 | 用于人体血浆中血栓调节蛋白（TM）的定量检测。 | 血栓调节蛋白检测试剂盒（化学发光法）（TM/TMAg） | |||
试剂 | 50测试/盒 | 用于人体血浆中组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合体（tPAI・C）的定量检测。 | 组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合体检测试剂盒（化学发光法） | |||
试剂 | 100测试/盒 | 用于体外定量检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗原。 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法） | |||
试剂 | 100测试/盒 | 用于定性检测人血清或血浆中丙型肝炎病毒抗体。 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光法） | |||
试剂 | 50测试/盒 | 用于体外定性检验人血清或血浆中的HIV-1和HIV-2抗体以及HIV-1 p24抗原。 | 人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（化学发光法） | |||
试剂 | 100测试/盒 | 用于体外定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光法） | |||
试剂 | 200测试/盒 | 用于体外定量检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗原。 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法） | |||
试剂 | 200测试/盒 | 用于定性检测人血清或血浆中丙型肝炎病毒抗体。 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光法） | |||
试剂 | 200测试/盒 | 用于体外定性检验人血清或血浆中的HIV-1和HIV-2抗体以及HIV-1 p24抗原。 | 人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（化学发光法） | |||
试剂 | 200测试/盒 | 用于体外定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光法） | |||
试剂 | 100测试/盒 | 用于体外定量检测人血清或血浆中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的浓度。 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒（化学发光法） | |||
试剂 | 100测试/盒 | 用于体外定量检测人血清或血浆中肌红蛋白（MYO）的浓度。 | 肌红蛋白检测试剂盒（化学发光法） | |||
试剂 | 50测试/盒 | 用于体外定量检测人血清或血浆中的肌钙蛋白T (Troponin T) 。 | 肌钙蛋白T检测试剂盒 （化学发光法） | |||
试剂 | 100测试/盒 | 用于体外定量检测人血清或血浆中的氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）。 | ||||
氨基末端脑利钠肽前体检测试剂盒（化学发光法） | ||||||
试剂 | 100测试/盒 | 用于体外定量检测人血清或血浆中降钙素原的浓度。 | 降钙素原检测试剂盒（化学发光法） | |||
试剂 | 100测试/盒 | 用于检测人体血清中的IL-6含量。 | 白介素6检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | |||
试剂 | 100测试/盒 | 游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | ||||
20 | 血栓弹力图配套试剂一批 | 试剂 | 各号 | 停止报名 | ||
21 | 基因探针检测试剂盒一批 | 试剂 | 各号 | 在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息等。 | 见附件C |
一、报名时间
报名期限为五个工作日，即2022年9月27日至2022年10月9日 17：30。
二、供应商资格条件
1、供应商必须是来自中华人民共和国的公司企业独立法人。
2、如果是代理经销商必须提供制造商产品的合法授权函。
3、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》及产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
4、依法取得《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或（三合一）的复印件。
5.各供应商须在报名期限内将上述资质文件上传至国e平台进行资格预审查。
三、报名方式及要求
1、在国义招标采购平台（以下简称“国e平台”，网址：www.ebidding.com）进行线上报名。打包上传报名文件（⑴广东省第二人民医院试剂耗材市场调研表Excel电子版、⑵资格条件所需资料，同时以邮件方式把可编辑的《广东省第二人民医院试剂耗材市场调研表》Excel电子版发送至邮箱:3511045120@qq.com。
2、要求：如未提供在广州市三甲医院销售发票者，原则上不接受报名。
四、论证要求
报名结束后将组织开展项目论证，论证地点为广东省第二人民医院9号楼101房，论证时间以短信/电话方式另行通知，请留意接收并回复。届时请合格供应商携带以下资料（请按以下顺序装订成册并添加页码，所有资料必须加盖公章）参加论证：
1、资料封面格式：所含内容依次如下:封面标题《试剂/耗材采购项目论证资料》、产品名称、品牌（进口则写明中英文两种）、规格型号、供应商名称、联系人、联系方式等。
2、附件1《报名表》。
3、论证目录（附页码）。
4、附件2《广东省第二人民医院耗材试剂采购市场调研表Excel》，如为专机专用耗材试剂请标注、如产品涉及多型号需提供明细表。
5、产品彩页、说明书、检验报告及样品等，详细介绍本产品性能特点及优势，产品质量及提供资料真实性保证书及售后服务承诺书。
6、参与论证生产厂家或代理商进货发票复印件；外省市集中招标采购中标价格。
7、▲参与论证生产厂家或代理商1年内三家或以上广州地区三甲医院该产品销售合同或发票（含清单）等资料。
8、供应商资质复印件，包括营业执照、税务登记证、医疗器械经营许可证，代理授权书、法定代表人证明书及业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。
9、厂家资质复印件，即营业执照、税务登记证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。
10、厂家独家产品/专机专用产品申明（独家、专机专用产品必须提供）。
11、提交装订成册的论证资料6份，正本2份，副本4份。
联系人：刘老师
联系电话：020-89169101
传真： 020-89169102
广东省第二人民医院 2022年9月27日
备注:
1、本项目在国义招标采购平台（以下简称“国e平台”，网址：www.ebidding.com）进行线上报名（建议使用“傲游、QQ、搜狗”浏览器，也可在国e平台用户指南（http://www.ebidding.com/portal/html/index.html#page=main:user_guide）下载安装包。且在浏览器设置中需要允许flash运行）
2、首次在国e平台上报名的单位须在报名前在国e平台网页进行注册（注册时须在平台上传原件扫描件，或加盖单位公章的三证合一证件（营业执照）以及银行基本账户开户许可证扫描件），操作步骤详见国e平台用户指南中《投标人注册手册》。
3、国e平台线上报名：在国e平台首页上方点击“业务公告”按钮，归属平台选择“调研平台”，在关键字中输入“广东省第二人民医院”，找到对应公告，点击“参与调研”，同时打包上传报名文件（⑴广东省第二人民医院试剂耗材市场调研表Excel电子版、⑵资格条件所需资料等。
4、国e平台操作咨询联系人：张先生020-37860548，叶小姐020-37860671/37860669，史先生020-37861081。
5、各类表格参考模板:
附件1: 《报名表》
附件2: 《广东省第二人民医院耗材采购市场调研表Excel》
附件3:《广东省第二人民医院试剂耗材采购报价表Excel》
附件2：序号 ？ 试剂 广东省第二人民医院检验组试剂市场调研表.xlsx
附件A：免疫组化一抗产品清单.docx
附件B：过敏原试剂具体目录.docx
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