2025年下半年准入耗材第3批1次 近期物资采购管理科拟对医院耗材管理委会遴选及准入后试剂耗材(详见附件：医用耗材采购论证目录)组织专家评审小组进行技术论证及市场调研价格谈判，欢迎符合资格要求的供应商报名参加论证。 附件:医用试剂耗材采购论证目录 序号 项目名称 产品类型 规格型号（包括但不限于以下规格） 用 途 45 鹍远核酸提取仪肿瘤甲基化通用耗材一批 国产 见附表1 核酸提取仪肿瘤甲基化项目设备配套耗材。 46 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳免疫散射比浊法）/校准品/质控品/浓缩清洗液 国产 200T/4水平*0.5ml/0.5ml/5*20ml/盒 开展NGAL检测，辅助肾内科AKI和CKD诊断 47 胎盘生长因子检测试剂盒/可溶性fms样酪氨酸激酶-1检测试剂盒 进口 见附表2 辅助诊断先兆子痫 48 预激发液和激发液 进口 见附表3 用于传染病检测项目 49 梅毒甲苯暗红不加热血清试验诊断试剂 国产 120人份/盒 替换上海荣盛，梅毒检测。 50 质控品一批（含尿液生化非定值质控品、特殊生化非定值质控品、高血压标志物非定值质控品、传染病复合阴性非定值质控品） 国产 水平1/2/3 尿液生化室内质控或特殊生化项目室内质控。 51 多肿瘤标志物质控品 国产 8ml/盒 用于肿瘤项目质控。 52 促甲状腺激素受体抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 国产 100人份/盒 体外定量检测人血清中促甲状腺激素受体抗体含量 53 脂蛋白分类测定试剂盒（梯度凝胶电泳法） 国产 60人份/盒 用于筛查ASCVD风险 54 小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法） 国产 1*38+1*14+S:1*1等 用于体外定量测定sd-LDL-C 55 真菌荧光染色液 国产 100人份/盒 一种基于先进荧光标记技术的高效检测试剂，准确度更高，减少误判 56 正电子药物制备耗材试剂一批（含PET分子探针前体、液相色谱柱、放射性药品质控耗材及试剂等） 进口 见附表4 用于基于放射性药物的PET-CT新技术临床应用、PET分子探针的纯化和质控等。 57 白细胞分化抗原CD19检测试剂（流式细胞仪法-APC）等一批 进口 见附表5 白血病免疫分型。 58 保存液 进口 20ml/支 保存供体角膜。项目属于器官医学支持，费用由OPO承担，不增加患者治疗成本 59 网状纤维染色液 进口 75测试 主要用于辅助评估肝脏结构诊断肝脏疾病及评估骨髓活检中的纤维化 60 免疫显色试剂(AP) 进口 250测试 在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原体结合，通过染色，将靶点标记，用于乳腺癌，前列腺癌、肺癌等双染检测。 61 返蓝染色液(PLUS) 国产 25mL 主要用于调节苏木书的染色，从紫色变为蓝色。 62 弹性纤维染色液 进口 50测试 用于组织细胞学染色从而定性检测组织切片中的弹性纤维。 63 DAB显色试剂 国产 250测试/盒 用于免疫组化、原位杂交检测中的显色。试剂不包含一抗或首要探针。 64 DAB染色增强液 进口 250测试/盒 与DAB染色液联合使用，用于增加小鼠和家兔一抗的染色强度。 65 CLDN18抗体试剂(免疫组织化学法) 进口 50测试/盒 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 66 免疫组化一抗一批（56个） 国产 3ML/6ML 免疫组化必需试剂。 67 常用染色试剂一批（含六胺银染色液（亮绿复染法）、病理抗酸染色液、苏木素染色液、伊红染色液） 国产 各号 用于真菌和肾基底膜等染色或用于抗酸杆菌的染色等。 68 常用病理耗材一批（含中性树胶、组织包埋盒、标准级显微镜盖玻片、病理级载玻片、粘附载玻片、硝酸脱钙液及骨髓脱钙液、一次性刀片） 国产 各号 封片，增加国产产品降低成本或对骨组织及钙化组织进行脱钙处理。 69 苯胺蓝染色液 国产 96人份/盒 用于恶性肿瘤液体活检病理检测 70 过氧化物酶（POX)染色液 国产 见附表6 用于粘膜功能检测，捕获鼻咽/直肠癌早期发病粘膜 76 类风湿因子(RF）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） 国产 2*40+2*15+S:5*0.5等 体外定量测定人血清中类风湿因子的含量。 报名期限为五个工作日，即2025年10月28日至2025年11月3日 17：30。 二、供应商资格条件 1、供应商必须是来自中华人民共和国的公司企业独立法人。 2、如果是代理经销商必须提供制造商产品的合法授权函。 3、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》及产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。 4、依法取得《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或（三合一）的复印件。 注：属于第一类医疗器械的，请提供产品备案证。属于第二类、第三类医疗器械的，请提供产品注册证。不属于医疗器械者，请提供药监局关于不属于医疗器械的说明及清单。 三、报名流程及要求 1、各供应商须携带加盖公章的 ①报名表 ②供应商相关资格条件证明③1年内三家或以上广东省/广州市三甲医院该产品销售合同或发票（含清单）等资料，前往石榴岗路3号美豪丽致酒店14楼1421 房进行报名，同时以邮件方式把可编辑的《广东省第二人民医院耗材试剂市场调研（Excel版）表》发送邮箱:3666149425@qq.com ，邮件主题格式统一为：公告序号+耗材/试剂名称+供应商名称，勿发PDF/扫描版。 2、要求：如未一年内在广东/广州销售，须提供厂家说明并加盖公章，再提供市/省外三甲医院的销售发票，未达要求原则上不受理。 四、谈判流程及要求 报名结束后将组织开展项目论证，论证地点原则上为广东省第二人民医院9号楼5楼 ，准确地址以通知为准。届时请合格供应商携带以下资料（请按以下顺序装订成册并添加页码，所有资料必须加盖公章）参加论证： 1、资料封面格式：所含内容依次如下:封面标题《试剂/耗材采购项目论证资料》、产品名称、品牌（/则写明中英文两种）、规格型号、供应商名称、联系人、联系方式等。 2、附件1《报名表》。 3、论证目录（附页码）。 4、参与论证生产厂家或代理商请提供应标产品的省平台挂网信息资料等。要求清晰可见的省平台价格截图，必须包括（型号、规格、价格、查询日期） 5、附件2《耗材/试剂市场调研表》，如为专机专用耗材试剂请注明，并提供配套专用耗材的设备相关情况（价格，型号）等，如产品涉及多种型号需提供明细表。 6、产品彩页、说明书、检验报告及样品等，详细介绍本产品性能特点及优势，产品质量及提供资料真实性保证书及售后服务承诺书。 7、▲参与论证生产厂家或代理商1年内三家或以上广州地区三甲医院该产品销售合同或发票（含清单）等资料。 8、供应商资质复印件，包括营业执照、税务登记证、医疗器械经营许可证，代理授权书、法定代表人证明书及业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。 9、厂家资质复印件，即营业执照、税务登记证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。 10、厂家独家产品/专机专用产品申明（独家、专机专用产品必须提供）。 11、提交装订成册的论证资料4份，正本2份，副本2份。 联系人：刘老师 联系电话：020-89168052 联系人：刘老师 广东省第二人民医院
2025年10月27日
