(2025年下半年准入耗材第一次) 近期物资采购管理科拟对医院耗材管理委会遴选及准入后耗材(详见附件：医用耗材采购论证目录)组织专家评审小组进行技术论证及市场调研价格谈判，欢迎符合资格要求的供应商报名参加论证。 附件:医用耗材采购论证目录 序号 项目名称 产品类型 规格型号（包括但不限于以下规格） 用 途 1 一次性使用医用雾化器 国产 1453015C、1454015C、1486000C 用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。 2 医用超声耦合剂 国产 一杰:250g/瓶、20g(消毒型)、15g(无菌型)；平创:250g/支、腔道型12g/支 供超声诊断或治疗操作中，用于透射声波的中介媒质，以改善探头与患者完整皮肤之间的超声耦合效果，并具有消毒功能等。改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。 3 辅助生殖显微操作管 国产 Tiny-C6 用于体外环境下操作人类生殖细胞以及胚胎，包括精子显微注射，胚胎活检以及辅助孵化。 4 一次性使用膜式氧合器 国产 WG2500、WG4000、WG7000 用于心脏外科体外循环手术，配套人工心肺机使用。 5 一次性使用表面电极 进口 71512-K/C/12 用于从皮肤部位监测和记录肌电信号和脑电信号。 6 腰椎穿刺包 国产 各号 人体腰椎穿刺时一次性使用。 7 胶囊内窥镜 国产 AKEU-31S/AKEU-21SW 用于胃疾病的检查，以供临床诊断。 8 一次性使用止血夹 国产 CHCA00002/05/11/14/26/35 与内窥镜配套使用，用于在消化道内放置夹子。夹子用于内窥镜下的标记、消化道组织的止血。 9 一次性使用内镜下牵拉组织夹 国产 ETD12001 在内镜黏膜下剥离术操作中，用于牵开组织，改善手术视野。 10 空腹氢/甲烷呼气采气套装(咬嘴) 国产 OSF-TB-040 用于红细胞寿命测定以及检测人体呼出气中氢气、甲烷、一氧化碳、二氧化碳的浓度。 11 一次性使用气管插管可视内镜管芯 国产 各号 与气管插管可视内镜配套使用，用于观察气道，协助建立人工气道。 12 医用无菌防护套 国产 A型200*20 用于手术环境中保护手术室设备，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 13 一次性使用灭菌橡胶外科手套 国产 8.5# 用于戴在手术人员手上，以防止皮屑、细菌传播到开放的手术创面等。 14 一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管 国产 双腔11.5Fr-25cm 供医疗单位进行血液透析、静脉输液用，也可持续监测中心静脉压力。 15 一次性使用体腔热灌注治疗循环管路组件 国产 YSM-DCT-01 与热灌注治疗机配合使用，用于恶性肿瘤引起的胸腹腔积液的热灌注治疗。 16 医用透明质酸钠凝胶 国产 5ml 用于预防或减少腹（盆）腔手术的术后粘连（注:主要用于妇产盆腔手术）。 17 一次性使用胎头吸引器 国产 Omni 5015 G 当产妇因种种原因不能正常分娩时，通过吸杯对胎头头皮产生的负压吸引以辅助经阴道或剖腹产分娩。 18 脐带剪夹器 国产 CDL-009-01/02/03 供切断并封闭新生儿脐带残端和脐部护理。 19 单髁膝关节系统 进口 各号 与骨水泥配合使用，适用于膝关节单侧髁置换。 20 多功能手术解剖切割器（可止血消融电极） 国产 YH-ZQ-MA-04 与高频/射频手术设备配套使用，供临床各类外科手术中分别用于组织切割、分离、血管夹闭止血、组织凝固、消融(注:临床需低温，大面积切割止血)。 21 听小骨假体 国产 全听型，部分型，镫骨型 用于中耳听骨链的重建。 报名期限为五个工作日，即2025年10月22日至2025年10月28日 17：30。 二、供应商资格条件 1、供应商必须是来自中华人民共和国的公司企业独立法人。 2、如果是代理经销商必须提供制造商产品的合法授权函。 3、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》及产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。 4、依法取得《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或（三合一）的复印件。 注：属于第一类医疗器械的，请提供产品备案证。属于第二类、第三类医疗器械的，请提供产品注册证。不属于医疗器械者，请提供药监局关于不属于医疗器械的说明及清单。 三、报名流程及要求 1、各供应商须携带加盖公章的 ①报名表 ②供应商相关资格条件证明③1年内三家或以上广东省/广州市三甲医院该产品销售合同或发票（含清单）等资料，前往石榴岗路3号美豪丽致酒店14楼1421 房进行报名，同时以邮件方式把可编辑的《广东省第二人民医院耗材试剂市场调研（Excel版）表》发送邮箱:3666149425@qq.com ，邮件主题格式统一为：公告序号+耗材/试剂名称+供应商名称，勿发PDF/扫描版。 2、要求：如未一年内在广东/广州销售，须提供厂家说明并加盖公章，再提供市/省外三甲医院的销售发票，未达要求原则上不受理。 四、谈判流程及要求 报名结束后将组织开展项目论证，论证地点原则上为广东省第二人民医院9号楼5楼 ，准确地址以通知为准。届时请合格供应商携带以下资料（请按以下顺序装订成册并添加页码，所有资料必须加盖公章）参加论证： 1、资料封面格式：所含内容依次如下:封面标题《试剂/耗材采购项目论证资料》、产品名称、品牌（/则写明中英文两种）、规格型号、供应商名称、联系人、联系方式等。 2、附件1《报名表》。 3、论证目录（附页码）。 4、参与论证生产厂家或代理商请提供应标产品的省平台挂网信息资料等。要求清晰可见的省平台价格截图，必须包括（型号、规格、价格、查询日期） 5、附件2《耗材/试剂市场调研表》，如为专机专用耗材试剂请注明，并提供配套专用耗材的设备相关情况（价格，型号）等，如产品涉及多种型号需提供明细表。 6、产品彩页、说明书、检验报告及样品等，详细介绍本产品性能特点及优势，产品质量及提供资料真实性保证书及售后服务承诺书。 7、▲参与论证生产厂家或代理商1年内三家或以上广州地区三甲医院该产品销售合同或发票（含清单）等资料。 8、供应商资质复印件，包括营业执照、税务登记证、医疗器械经营许可证，代理授权书、法定代表人证明书及业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。 9、厂家资质复印件，即营业执照、税务登记证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。 10、厂家独家产品/专机专用产品申明（独家、专机专用产品必须提供）。 11、提交装订成册的论证资料4份，正本2份，副本2份。 联系人：刘老师 联系电话：020-89168052 联系人：刘老师 广东省第二人民医院 2025年10月21日
