近期医院招标采购管理办公室拟对医用耗材管理委会遴选及准入后试剂耗材 (详见附件：医用耗材试剂采购论证目录)组织专家评审小组进行技术论证及市场调研价格谈判，欢迎符合资格要求的供应商报名参加论证,相应工作顺序如下：第一、前往医院进行现场报名 ，具体内容要求见公告第三条；第二、报名成功后符合条件的供应商接到医院通知后前往医院参加论证谈判，具体内容见公告第四条。
附件:医用耗材试剂采购论证目录: 序号 项目名称 参考规格型号（包括但不限于以下规格） 用途/申请理由 1 盆底肌治疗探头 AP01 与盆腔电刺激或肌电生物反馈类主机配套使用，用于传递电刺激信号及盆底肌电信号。 2 胃转流支架系统-输送系统 各号 隔离食糜与肠道的接触，减少肠道的吸收，在转流期间作为一种辅助生活方式管理体重的产品 3 一次洗使用多级肾动脉射频消融导管 RDN016 与肾动脉射频消融仪配合使用，适用于辅助治疗难治性高血压及药物不耐受的高血压患者 4 冠状动脉搭桥手术配套耗材（心脏固定器、冠状动脉分流栓、一次性使用吹雾管） 多种型号 用于在心脏不停跳的情况下，进行搭桥手术时，在跳动的心脏上，在目标血管处建立一个稳定的区域/用于在吻合术时在冠状动脉切开部位进行血液分流/用于心血管外科手术过程中对微小血管的非接触式冲洗，以便于暴露手术视野 5 内窥镜血管采集系统 多种型号 用于心脏外科冠状动脉搭桥手术中经2-3cm切口进行微创采集大隐静脉和桡动脉桥血管 6 分体式分支型胸主动脉覆膜支架系统(含分支支架系统） WFT-TE/TL 适用治疗近左锁骨下动脉的需要重建左锁骨下动脉血运的Stanford
B型夹层患者。其近端锚定区长度应≥15mm；左锁骨下动脉距离左颈总动脉≥5mm。 7 人运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、核酸提取试剂 48人份/盒 用于产前诊断常规检测项目脊髓性肌萎缩症（SMA）的辅助诊断及携带者筛查实验室检测，包含核酸提取和耳聋基因检测试剂 8 遗传性耳聋基因检测试剂盒（荧光PCR 熔解曲线法）、核酸提取试剂 48人份/盒 用于耳聋筛查项目，包含核酸提取和耳聋基因检测试剂（适用于产前诊断中心） 9 测序反应通用试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）、基因组DNA提取试剂盒（磁珠法） 18、48人份/盒 用于单基因病筛查 项目，包含核酸提取、建库、测序试剂（适用于产前诊断中心） 10 染色体非整倍体（T21/T18/T13/X/Y）检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法) 24人份/盒 用于体外定性检测人羊水样本中基因组21、18、13、X染色体上特异性短串联重复序列（short tandem repeats，STR）遗传位点和4个性染色体特异性非STR位点。（适用于产前诊断中心） 11 妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）、游离β-绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） 96人份/盒（全自动） 用于产前诊断常规检测项目早孕期唐氏筛查的实验室检测 12 甲胎蛋白及游离β-绒毛膜促性腺激素双标测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）、游离雌三醇测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） 96人份/盒（全自动） 用于产前诊断常规检测项目中孕期唐氏筛查的实验室检测 13 基因组DNA提取试剂盒（磁珠法）、测序反应通用试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） 48、18人份/盒 用于产前诊断常规检测项目全外显子组测序项目的实验室检测 14 胎儿染色体非整倍体无创产前基因检测（高通量、低通量）试剂 / 用于产前筛查常规检测项目胎儿染色体非整倍体无创产前基因检测（简称无创，NIPT）的实验室检测，含胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)、测序反应通用试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)、核酸提取试剂 15 胎儿染色体非整倍体无创产前基因检测（升级版）（高通量、低通量）试剂 / 用于产前筛查常规检测项目胎儿染色体非整倍体无创产前基因检测（升级版）（简称无创-plus，NIPT-plus）（大通量）的实验室检测，含胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)、测序反应通用试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)、核酸提取试剂 16 胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)、测序反应通用试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)、核酸提取试剂 / 用于产前诊断常规检测项目染色体非整倍体检测（流产物CNV-seq）的实验室检测 17 基因组DNA提取试剂盒（磁珠法）、测序反应通用试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）、染色体非整倍体和片段缺失检测试剂盒 / 用于产前诊断常规检测项目基因组拷贝数变异测序（羊水CNV-seq）的实验室检测 18 碘伏帽 HJR-DF-3 用于腹膜透析过程中保护腹膜透析外接短管并进行管口消毒 19 一次性使用腹膜透析外接短管 HKP-DG-1A 用于与腹膜透析患者端管路（或者钛接头）以及腹膜透析液端管路进行无菌连接及分离。 20 一次性使用碘液微型盖(钛接头） HKP-DY-1A 供腹膜透析后保护外接短管的阴极锁定接头时一次性使用 21 腹膜透析导管及置管套件 VPD-242 用于对肾功能衰竭患者进行腹膜透析建立治疗通路。 22 改良精子巴氏染色液 5*1000ml 用于人体细胞样本的常规染色。适用于细胞脱落标本染色。（适用于生殖医学科） 23 成人型气管切开插管（带气囊） 6.5-11.0各号 在院产品新增规格；适用于通过气管切开手术为需要麻醉、人工通气或其它辅助呼吸的成年患者提供呼吸通道时一次性使用 24 一次性使用气管切开套管（不带气囊） 6号-13号 25 生物玻璃创面保护凝胶 2g 用于手术、外伤等浅表创面的覆盖和保护（适用于产科） 26 消毒器专用床罩 1.8*2.8 用于床单位消毒 27 血酮试纸 / 用于体外定量检测新鲜毛细血管（即来自手指）及静脉全血样本中β-羟丁酸的浓度。 一、报名时间 报名期限为五个工作日，即2026年6月17日至年6月24日 17：30。 二、供应商资格条件 1、供应商必须是来自中华人民共和国的公司企业独立法人。 2、如果是代理经销商必须提供制造商产品的合法授权函。 3、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》及产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。 4、依法取得《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或（三合一）的复印件。 注：属于第一类医疗器械的，请提供产品备案证。属于第二类、第三类医疗器械的，请提供产品注册证。不属于医疗器械者，请提供药监局关于不属于医疗器械的说明及清单。 三、报名流程及要求 1、各供应商须携带加盖公章的 ①报名表
②供应商相关资格条件证明③1年内三家或以上广东省/广州市三甲医院该产品销售合同或发票（含清单）等资料，前往石榴岗路3号美豪丽致酒店14楼1421 房进行报名，同时以邮件方式把可编辑的《广东省第二人民医院耗材试剂市场调研（Excel版）表》发送邮箱:3666149425@qq.com ，邮件主题格式统一为：公告序号+耗材/试剂名称+供应商名称，勿发PDF/扫描版。 2、要求：如未一年内在广东/广州销售，须提供厂家说明并加盖公章，再提供市/省外三甲医院的销售发票，未达要求原则上不受理。 四、谈判流程及要求 报名结束后将组织开展项目论证，论证地点原则上为广东省第二人民医院9号楼5楼 （美豪丽致酒店），准确地址以通知为准。届时请合格供应商携带以下资料（请按以下顺序装订成册并添加页码，所有资料必须加盖公章）参加论证： 1、资料封面格式：所含内容依次如下:封面标题《试剂/耗材采购项目论证资料》、产品名称、品牌（/则写明中英文两种）、规格型号、供应商名称、联系人、联系方式等。 2、附件1《报名表》。 3、论证目录（附页码）。 4、参与论证生产厂家或代理商请提供应标产品的省平台挂网信息资料等。要求清晰可见的省平台价格截图，必须包括（型号、规格、价格、查询日期） 5、附件2《耗材/试剂市场调研表》，如为专机专用耗材试剂请注明，并提供配套专用耗材的设备相关情况（价格，型号）等，如产品涉及多种型号需提供明细表。 6、产品彩页、说明书、检验报告及样品等，详细介绍本产品性能特点及优势，产品质量及提供资料真实性保证书及售后服务承诺书。 7、▲参与论证生产厂家或代理商1年内三家或以上广州地区三甲医院该产品销售合同或发票（含清单）等资料。 8、供应商资质复印件，包括营业执照、税务登记证、医疗器械经营许可证，代理授权书、法定代表人证明书及业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。 9、厂家资质复印件，即营业执照、税务登记证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。 10、厂家独家产品/专机专用产品申明（独家、专机专用产品必须提供）。 11、提交装订成册的论证资料3份，正本2份，副本1份。 联系人：刘老师 联系电话：020-89168052 联系人：刘老师
广东省第二人民医院 2026年6月16日
