“0糖0脂饮料真能当水喝吗？代餐食品适合糖尿病人吗？” 面对市面上琳琅满目的功能性食品，消费者的困惑终于有了专业解答路径。10月22日，由广东省第二人民医院（以下简称 “省二医”）、广东药科大学、广州海博特医药科技有限公司三方共建的广东省首家功能性食品临床评价中心正式揭牌。这不仅是全国首个聚焦功能性食品临床评价的专业平台，更填补了行业长期缺乏系统权威临床证据支撑的空白，标志着我国功能性食品产业从 “经验导向” 向 “科学导向” 转型迈出关键一步。

4359 亿市场缺 “权威认证”

消费者信任度不足 60%

随着“健康中国 2030”战略推进，我国功能性食品市场迎来爆发式增长。数据显示，当前市场规模已接近4359亿元，年复合增长率超10%，预计2025年将突破 5000 亿元，占全球市场 1/4以上。但繁荣背后，行业痛点凸显。广州海博特医药科技有限公司董事长王帅帅坦言，首先就是同质化严重，全国1.4万家相关企业推出超2万种宣称有功效的产品，真正具备差异化与数据支撑的寥寥无几。同时出现了信任危机，近三年营养产品投诉率年增15%，60%以上投诉源于 “功效与宣传不符”“成分透明度不足”，消费者二次购买意愿低迷。

值得注意的是，此前功能性食品的临床验证多依赖第三方检测公司，缺乏医院级别的严谨试验与循证支撑，难以让消费者 “吃得安心”。

“很多人通过直播、种草买功能性食品，吃完没效果就再也不买了。” 王帅帅表示，行业急需一套统一、规范的临床评价标准，而此次成立的中心正是为解决这一核心难题而来。

三甲医院 + 高校 + 企业

打造全链条评价体系

为何选择省二医作为核心共建方？该院党委副书记、院长瞿红鹰表示，省二医有 “底气”，既看病治病，又研究食品。他说，作为大型综合三甲医院，省二医拥有2500张病床、2个院区及29家医联体，年门诊量与住院量庞大，同时2024年健康体检人数达26万人次（全省第一），可为评价提供充足受试者与真实世界数据；医院的科研平台强大，已经配备P3实验室、临床医学研究中心、标准化动物实验室等高端设施，省政府曾投资3亿元建设高水平医院，这部分资金主要用于引进人才，现有教授800名、海归200余名，科研实力比肩专业科研机构；而作为华南首家主动健康医院，省二医糖胖逆转中心已通过 “生活方式干预+功能性食品辅助”，成功逆转 1.7万余例糖尿病患者，证实功能性食品在疾病预防与管理中的价值。

“我们不是简单‘评食品’，而是用药品级标准做循证研究。” 省二医副院长刘红梅介绍，中心将整合医院临床实践、广东药科大学学术研究、海博特产业资源三大优势，围绕 “功能机制与健康效应”“安全性评价与风险控制”“临床研究与转化应用”“标准体系与评价方法” 四大方向攻关，构建 “活性成分发现—安全性评价—临床验证—标准制定—产业转化” 全链条服务体系。

广东药科大学副校长甘远洪也强调：“功能性食品的价值最终要在人身上验证，中心实现了食品科学、临床医学与药物评价体系的无缝对接，打通了价值认证的‘最后一公里’。”

从 “经验宣称” 到 “临床实证”

推动产业高质量发展

“过去企业说‘我的产品能补钙’，拿不出临床数据；现在可以送进中心，由医生按药物临床试验质量管理规范（GCP）做随机对照试验。” 王帅帅举例，此前汤臣倍健健力多联合北大三院开展临床研究，证实其产品对中老年膝关节炎改善有效率达70%，相关成果发表于全球权威期刊《Age and Ageing》，“这说明功能性食品也能出高级别科研成果，也能为健康带来实实在在的帮助”。

中心的成立，不仅让消费者受益，更将为广东功能性食品产业注入新动能。据广东省市场监督管理局特殊食品监管处副处长张卫洪介绍，广东是全国保健食品生产大省，拥有汤臣倍健、无限极、安利等知名企业，保健食品企业数量、产品数量及产值均居全国前列，特医食品产业也快速发展（7家企业获15款注册证书，全国第三）。“中心能为企业提供产品研发、功能声称验证、安全性评价的科学依据，助力广东从‘产业大省’向‘产业强省’升级。”

广东省卫生健康委员会食品处李白云处长也对中心提出了期望，她认为，中心要打造高水平科研创新平台、构建产学研用一体化模式、引领行业规范发展，为 “健康广东”“健康中国” 提供 “广东方案”。

对标国际

让功能性食品更 “靠谱”

“在美国、日本，超市里的功能性食品可以很方便购买，而对药品处方却很谨慎。” 王帅帅表示，中心将以国际标准为标杆，未来计划建立独立伦理平台、临床试验合同体系与SOP质控体系，让每一款通过评价的功能性食品都有 “权威背书”。

对于消费者而言，这意味着今后选择功能性食品时，将不再只看广告宣传，而是能参考中心出具的报告；对于行业而言，中心将倒逼企业从 “重营销” 转向 “重研发”，推动更多高品质、有实效的产品涌现。省二医临床研究部主任卢慧勤特别强调：“我们希望通过科学评价，让功能性食品真正成为‘主动健康’的帮手，让消费者吃得明白、吃得安心。”

随着中心正式运营，广东在功能性食品监管与产业升级领域率先 “破题”，这份 “广东经验” 未来有望向全国推广，为我国大健康产业高质量发展注入新活力。

文、图｜记者 张华 通讯员 黄怡辛 蒙彦伶